食品生產(chǎn)許可證辦理程序

項目名稱：食品生產(chǎn)許可證（QS）辦理程序

項目依據(jù)：

 1、中華人民共和國國務(wù)院令第440號《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》

 2、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第52號《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》

 3、《食品質(zhì)量安全市場準人審查通則（2004版）》和各類食品《審查細則》

受理范圍：國家實施食品生產(chǎn)許可證管理的28類555種食品的生產(chǎn)企業(yè)提交的申請。

審批收費依據(jù)：

  收費標準按財政部、國家計委財綜[2002]19號文件規(guī)定辦理。

  1、生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元（含一個申證單元），每增加一個申證單元加收審查費440元。

  2、公告費：每個申證單元400元。

生產(chǎn)許可證審查費、公告費由申請企業(yè)電匯到湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，帳號：052101040013586，開戶行：武漢市農(nóng)行東湖支行營業(yè)部。

  3、產(chǎn)品檢驗費：按相關(guān)收費規(guī)定向檢驗機構(gòu)交付。

  審批總時限：約92日內(nèi)（具體詳見食品生產(chǎn)許可證辦理程序圖）

審批程序：

生產(chǎn)許可證的審核項目系國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理的審批項目，本局僅承擔生產(chǎn)許可證申請受理和企業(yè)必備生產(chǎn)條件的現(xiàn)場核查。

一、    受理

企業(yè)條件要求：

（一）、企業(yè)應具備以下基本條件：

1、有營業(yè)執(zhí)照；

2、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員；

3、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；

4、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件；

5、有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；

6、產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

7、符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

（二）、企業(yè)持下列材料向棗陽市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)許可證辦公室提出申請：

1、《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；

2、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼、法人身份證復印件各三份；

3、原生產(chǎn)許可證證書及復印件三份（換證企業(yè)）；

4、企業(yè)平面布局圖、工藝流程圖（應標明關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）；

5、企業(yè)質(zhì)量管理制度一式二份；

6、企業(yè)標準文本復印件一式三份（執(zhí)行企業(yè)標準的）；

7、已獲得HACCP認證證書、出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證的企業(yè)，提供證書復印件一式三份；

8、產(chǎn)品《實施細則》中要求的其他材料。

標準：

 申請單位提交的申報材料齊全、規(guī)范、有效、真實

本崗位責任人：受理人

崗位職責及權(quán)限：按照《實施細則》規(guī)定查驗申報材料，確定是否受理企業(yè)申請

 根據(jù)申請單位提交的申報材料，對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。受理通知書有效期為6個月。由于申請單位原因，未按期完成審查工作的，受理通知書自行失效。

 對不符合要求的不予受理，同時將不予受理的理由或所需補齊補正的全部內(nèi)容、要求及申請單位的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道一次性書面告知申請單位。

受理時限：即時受理申請資料符合規(guī)定要求的企業(yè)申請.

二、審查

審查依據(jù)：《食品質(zhì)量安全市場準人審查通則（2004版）》和《審查細則》

本崗位責任人：市許可證辦公室辦理人、核查人員、專家、觀察員

崗位職責及權(quán)限：按照《實施細則》進行審核

（一）審查安排

1、按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，由市許可證辦公室下達審查計劃；

2、核查人員對申請單位的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝、檢測能力等企業(yè)必備生產(chǎn)條件進行審核；符合要求的，寫出審查意見并進行產(chǎn)品抽樣、封樣；樣品由申請企業(yè)送達指定產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行發(fā)證檢驗，產(chǎn)品經(jīng)檢驗符合標準要求的，市許可證辦公室進行材料匯總并將審查合格企業(yè)的相關(guān)材料報省生產(chǎn)許可證辦公室；不符合要求的（生產(chǎn)條件審查不合格或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格），應終止審查的，寫出終止審查的意見和理由，依據(jù)審查結(jié)果向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。　　

3、企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

時限：自受理企業(yè)申請之日起30天內(nèi)完成現(xiàn)場核查

（二）食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查工作程序

1、審查組長接受審查通知后，對申請材料進行文審；

2、現(xiàn)場審查：

（1）審查組預備會議，對現(xiàn)場審查內(nèi)容進行分工 ；

（2）首次會議，由企業(yè)相關(guān)人員、審查組成員參加，介紹企業(yè)基本情況，作出審查工作安排；

（3）按照分工，進行現(xiàn)場審查；

（4）審查組內(nèi)部會議，討論審查結(jié)果；

（5）末次會議，向受審企業(yè)通報審查結(jié)論，聽取企業(yè)意見，作出審查結(jié)論。

3、現(xiàn)場審查合格的，進行抽樣、封樣；

4、審查組長要向受審企業(yè)了解審查區(qū)域的行業(yè)情況，填寫《企業(yè)情況調(diào)查提綱》，連同審查材料一并報市生許辦。

時限：接到審查通知后10日內(nèi)

工作標準：

1、核查組由具有相關(guān)專業(yè)知識的人員組成；

2、在現(xiàn)場審查中，對有關(guān)證據(jù)作好記錄，不能以看代審；

3、不合格項目 ，應經(jīng)受審企業(yè)陪同人員確認；

4、細則要求的否決項目，要進行重點審查，反復核實；

5、審查工作實行組長負責制，審查組長對審查結(jié)果負總責，審查人員對分工審查的內(nèi)容負責；

6、審查人員在審查過程中，要抵制來自各方面的干擾，保正審查工作的公正公開；

7、經(jīng)審查合格后上報的材料，經(jīng)國家、省、市生產(chǎn)許可證辦公室文審或現(xiàn)場抽查不合格的，審查組長在一年內(nèi)不得再擔任組長，由審查人員造成的，一年內(nèi)不得從事審查工作。情節(jié)嚴重的取消審查資格，報發(fā)證機關(guān)吊銷其審核員資格。

8、在審查工作中不得收受受審企業(yè)的禮品禮金、參加旅游和娛樂活動；

9、觀察員對審查過程進行監(jiān)督，不得影響審查工作。審查工作結(jié)束后，在有關(guān)審查材料上簽署意見，向市生許辦反饋審查情況，報送《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表》。

三、發(fā)證檢驗

依據(jù)：《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》（2004版）和《產(chǎn)品審查細則》。

本崗位責任人：經(jīng)國家總局、省質(zhì)監(jiān)局批準公布的具備法定資格和條件的檢驗機構(gòu)。

崗位職責及權(quán)限：按照《產(chǎn)品審查細則》進行檢驗。申請企業(yè)應在7日內(nèi)將審查組封存的樣品，連同抽樣通知書一并送達經(jīng)市生產(chǎn)許可證辦公室指定的發(fā)證檢驗機構(gòu)，檢驗機構(gòu)接受樣品后作好登記；檢驗人員要熟知相關(guān)食品《審查細則》，按《審查細則》的要求進行檢驗；檢驗完成后，出具檢驗報告。

時限：收到樣品后15日內(nèi)。

工作標準：

1、檢驗機構(gòu)經(jīng)國家、省公布具有發(fā)證檢驗資質(zhì)；

2、在接受申請企業(yè)樣品時，要對樣品的完好性、抽樣單的有效性進行核查，做好記錄； 

3、檢驗人員要熟知相關(guān)食品《審查細則》和產(chǎn)品標準，出具的報告規(guī)范、完整；

4、出具的發(fā)證檢驗報告，應一式四份，一份寄送申請企業(yè)，三份送市生產(chǎn)許可證辦公室；

5、檢驗機構(gòu)有下列行為之一的，市生許辦將有關(guān)情況報省、市局，并另行選擇發(fā)證檢驗機構(gòu)：

（1）企業(yè)投訴檢驗機構(gòu)有違規(guī)行為，經(jīng)查證屬實的：

（2）檢驗機構(gòu)偽造檢驗數(shù)據(jù)或偽造檢驗結(jié)論的；

（3）檢驗機構(gòu)違反有關(guān)部門規(guī)定，超標準收取檢驗費的：

（4）出具的檢驗報告不能作為發(fā)證檢驗依據(jù)的：

（5）不能按時完成檢驗任務(wù)，延誤發(fā)證工作進度的。

四、呈報

本崗位責任人：市許可證辦公室辦理人

崗位職責及權(quán)限：對核查組長上報的申請、現(xiàn)場核查結(jié)果、不合格項改進情況、檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，進行匯總，上報湖北省局。

時限：3天內(nèi)