針對“香港衛(wèi)生署呼吁勿用維C銀翹片,A股上市公司或受波及”的有關(guān)報(bào)道,貴州百靈(002424)6月19日晚間發(fā)布澄清公告稱,公司生產(chǎn)的維C銀翹片是嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)的,不含有藥品處方以外的其他任何成分。
維C銀翹片生產(chǎn)廠家應(yīng)嚴(yán)格依照《中國藥典》中藥品處方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),其成分中不應(yīng)含有香港衛(wèi)生署檢測出的已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”,如含有藥品處方標(biāo)準(zhǔn)以外的其他成分,該行為屬于違規(guī)添加。
貴州百靈稱,公司擁有一整套完善的質(zhì)量控制體系,從原材料采購及檢測、產(chǎn)品加工到生產(chǎn)成品各階段均符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,公司所采購的中、西原材料均系優(yōu)質(zhì)品種。
此外公司稱,《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴(yán)格的安全性和有效性的研究。維C銀翹片為《中國藥典》一部第1139頁收錄成方制劑。公司產(chǎn)品維C銀翹片藥品批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字Z52020455、國藥準(zhǔn)字Z20083499。維C銀翹片的成分為:山銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C、薄荷素油。
6月18日晚,香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報(bào),稱經(jīng)檢驗(yàn)標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。
6月19日上午,針對香港政府新聞網(wǎng)通報(bào)的情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局立即與香港衛(wèi)生署聯(lián)系,進(jìn)一步了解核實(shí)問題產(chǎn)品有關(guān)情況;同時(shí)責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,核實(shí)問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn),責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售,并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題,立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷售,召回問題產(chǎn)品,依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。相關(guān)調(diào)查和處理情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時(shí)向公眾公開。