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用植入性醫(yī)療器械患者必須知情同意

今后,醫(yī)院醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。昨天,國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布通知,要求對植入性醫(yī)療器械臨床使用加強監(jiān)管。

  衛(wèi)生計生委要求地方有關部門要規(guī)范植入性醫(yī)療器械集中采購工作,需納入集中采購范圍的植入性醫(yī)療器械要堅決納入,并不斷探索擴大集中采購的品種范圍。醫(yī)療機構要按照有關規(guī)定進行采購,納入政府集中采購的要通過政府集中采購工作平臺在入圍目錄內采購。

  醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對有關信息,嚴格按照相關診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。

  醫(yī)療機構對使用中發(fā)現(xiàn)的不良事件,要按照程序及時向本級衛(wèi)生行政部門報告,并對醫(yī)療器械予以封存。如發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械,要及時向公安機關報案。

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