藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
　　
　　近幾年，國家有關(guān)部門對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度在不斷加大，但是對于藥品直接接觸的包裝材料卻不甚重視�！爸厮幤�，輕包材”的監(jiān)管模式其實(shí)存在不少疏漏，成為藥品質(zhì)量安全的隱患。
　　
　　直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分，尤其是藥物制劑中一些劑型，本身就是依附包裝而存在的。不恰當(dāng)?shù)陌�裝材料有可能引發(fā)化學(xué)反應(yīng)等情況，導(dǎo)致藥物失效等問題。針對藥包材監(jiān)督管理中存在一些薄弱問題，藥監(jiān)部門制定了相關(guān)細(xì)化措施。
　　
　　目前，針對藥包材的監(jiān)管已經(jīng)有《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》這一條例，但是其與新報(bào)藥品GMP的有關(guān)要求存在一定的出入，因此有關(guān)人士呼吁，應(yīng)盡快對其進(jìn)行修訂、完善，以更符合當(dāng)前的生產(chǎn)要求。
　　
　　此外，有關(guān)專家也建議應(yīng)該建立健全藥包材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證制度，提高藥包材生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻，對生產(chǎn)企業(yè)的軟硬件條件進(jìn)行明確規(guī)定，從源頭上根本保證藥包材質(zhì)量，同時(shí)加快制定和出臺(tái)藥包材生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理辦法，明確各級藥監(jiān)部門的職能和職責(zé)，為日常監(jiān)管提供法制保障。
　　
　　醫(yī)藥包裝材料與藥品直接接觸，因此其質(zhì)量高低、安全與否都給將直接影響藥品質(zhì)量安全。隨著有關(guān)部門和社會(huì)各界對藥品質(zhì)量安全重視程度的不斷提高，國家藥監(jiān)局等監(jiān)管部門對藥包材的質(zhì)量要求和監(jiān)管力度也在不斷提高、加大，推動(dòng)藥品安全體系的不斷完善。
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