6月24日獲悉,省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布今年第1期全省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,143個(gè)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格,3個(gè)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。
據(jù)介紹,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,保障公眾用械安全,省食品藥品監(jiān)督管理局組織各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。此次質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)共涉及11個(gè)設(shè)區(qū)市、55家生產(chǎn)企業(yè)、126家經(jīng)營使用單位,涉及一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射器、一次性使用塑料血袋、氣管插管等10個(gè)品種。
在宜春市婦幼保健院、宜春市人民醫(yī)院,分別查獲假冒新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司生產(chǎn)的康民牌一次性使用產(chǎn)包(生產(chǎn)日期20120218)、康民牌醫(yī)用口罩(規(guī)格大號(hào),生產(chǎn)日期20120402)。在江西康成藥業(yè)有限公司,查獲假冒江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的寧云牌一次性使用滅菌橡膠外科手套(規(guī)格6.5,生產(chǎn)日期20120102)。
對(duì)此次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格產(chǎn)品及假冒產(chǎn)品,省食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局于8月底前報(bào)送處理情況。