為貫徹落實《國務院機構改革和職能轉變方案》，進一步深化醫(yī)療器械行政審批制度改革，依據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2013〕24號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定將部分承擔的有關職責調(diào)整至省級食品藥品監(jiān)督管理部門。日前，總局就有關事項印發(fā)通知。

　　通知指出，自2013年10月1日起，將總局依規(guī)定開展的部分境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批事項調(diào)整至省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施。自2013年10月1日起，將總局開展的部分境內(nèi)第三類體外診斷試劑登記事項變更審批調(diào)整至省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施.。自2013年7月1日起，將原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心組織開展的部分醫(yī)療器械和第三類體外診斷試劑質(zhì)量管理體系檢查（考核）工作調(diào)整至省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施。

　　通知對醫(yī)療器械變更審批職責和質(zhì)量管理體系檢查職責調(diào)整有關工作提出具體意見。并要求各省級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視有關職責調(diào)整工作，充分做好準備，完成信息系統(tǒng)調(diào)整，嚴格受理標準，規(guī)范審查要求，加強各級食品藥品監(jiān)督管理部門溝通，保證有關工作的落實。

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