工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱實(shí)施細(xì)則），是國(guó)家質(zhì)檢總局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《管理?xiàng)l例》）規(guī)定的基本條件，是針對(duì)實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，按照生產(chǎn)許可保證質(zhì)量安全和貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的宗旨，結(jié)合產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和不同特性，制定并發(fā)布的企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求或準(zhǔn)予企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的法定條件。 

    實(shí)施細(xì)則是《行政許可法》、《管理?xiàng)l例》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）等有關(guān)法律法規(guī)的具體化，是貫徹實(shí)施許可證工作的基礎(chǔ)性文件。實(shí)施細(xì)則不僅是指導(dǎo)生產(chǎn)許可證審查工作的重要依據(jù)，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中指導(dǎo)審查流程、細(xì)化審核和被審查各方職責(zé)的重要文件，更是生產(chǎn)許可證日常管理和具體工作的行為準(zhǔn)則，是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作的全面而具體的實(shí)施手冊(cè)。 

    目前，現(xiàn)行有效的工業(yè)產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》共計(jì)99個(gè)，其中，由國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的有42類產(chǎn)品56個(gè)細(xì)則，省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門審批發(fā)證的有19類43個(gè)細(xì)則。 

    引入可靠性的重要性 

    由于實(shí)施細(xì)則在許可證管理工作中有著不可替代的重要性和指導(dǎo)性，加強(qiáng)許可證管理的關(guān)鍵是提高細(xì)則制定水平，通過產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則更好地規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，促使其提高產(chǎn)品質(zhì)量安全。因此，有必要對(duì)實(shí)施細(xì)則的制定工作加以創(chuàng)新，開拓思路，引入新的指標(biāo)，建立更為嚴(yán)格、合理、準(zhǔn)確的評(píng)判體系。確保新的社會(huì)環(huán)境下實(shí)施細(xì)則的合法性、科學(xué)性和可操作性。 

    產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的制定工作一直是一個(gè)不斷完善的過程，同時(shí)也是不斷統(tǒng)一、規(guī)范、科學(xué)的過程。總結(jié)實(shí)施細(xì)則制定的歷程，實(shí)施細(xì)則的內(nèi)容主要集中在對(duì)既定法律法規(guī)、國(guó)家政策、采用標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)工作指標(biāo)的符合性審查，這既符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度從無到有、逐步完善統(tǒng)一的歷史演化，也符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度主要具有強(qiáng)制性、評(píng)價(jià)性和核準(zhǔn)性的特點(diǎn)。但在目前，隨著許可證工作的不斷深化，在實(shí)施細(xì)則制定過程中還存在著許多不足和需要突破的瓶頸。通過研究發(fā)現(xiàn)，引入可靠性指標(biāo)可以有效地彌補(bǔ)實(shí)施細(xì)則制定過程中的不足，全面提高細(xì)則制定的科學(xué)性與合理性，必將是許可證管理工作中的重大創(chuàng)新。 

    一是引入可靠性符合許可證制度的質(zhì)量安全的工作目標(biāo)。許可證工作的重要目標(biāo)是提高產(chǎn)品的質(zhì)量安全。通過研究產(chǎn)品的安全性和可靠性，筆者發(fā)現(xiàn)兩者的理論和數(shù)學(xué)模型一致，均具有概率統(tǒng)計(jì)特性；兩者的目標(biāo)一致，都是延長(zhǎng)平均無故障工作時(shí)間，杜絕失效。 

    二是引入可靠性是吻合質(zhì)量工作整體發(fā)展的需要。可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力�？煽啃杂忻鞔_的時(shí)間和使用環(huán)境的要求。如果將質(zhì)量分為過去、現(xiàn)在、將來，那么我們現(xiàn)在的質(zhì)量關(guān)注的就是過去與現(xiàn)在的質(zhì)量，而可靠性更多地關(guān)注將來的質(zhì)量�？煽啃允侨魏萎a(chǎn)品都具有的質(zhì)量特性，是產(chǎn)品質(zhì)量的核心內(nèi)容，是企業(yè)技術(shù)和管理水平的綜合反映，同時(shí)也是用戶、消費(fèi)者最關(guān)心的問題�？煽啃圆恢皇菃渭兊陌�括產(chǎn)品的耐用性，還包括了產(chǎn)品的可維修性、安全性等。因此，抓好可靠性就是抓住了產(chǎn)品質(zhì)量的要害。可靠性理論和技術(shù)的發(fā)展與推廣應(yīng)用，是當(dāng)今科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理工作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。2012年國(guó)務(wù)院頒布的《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011～2020年）》強(qiáng)調(diào)，到2020年，我國(guó)基礎(chǔ)件、通用件及關(guān)鍵自動(dòng)化測(cè)控部件等可靠性水平滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，重點(diǎn)產(chǎn)品的可靠性達(dá)到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，重點(diǎn)產(chǎn)品的可靠性達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。在實(shí)施五大工程重大裝備達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平中，明確提出了可靠性提升工程。將可靠性的研究與應(yīng)用引入產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的制定工作，將使許可證管理工作發(fā)生質(zhì)的突破，全面提升許可證工作質(zhì)量，促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量水平的整體提高。 

    三是符合許可證工作進(jìn)一步整體提升的需要。當(dāng)前,隨著社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，公眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)注程度越來越高，對(duì)產(chǎn)品許可證管理工作的嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)性也就提出了越來越嚴(yán)格的要求。經(jīng)過多年管理，我國(guó)許可證產(chǎn)品質(zhì)量總體水平和許可證制度實(shí)施之前相比已經(jīng)有了很大的提高，但和發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還有著不小的差距。我國(guó)仍有相當(dāng)一部分的企業(yè)技術(shù)能力落后，自律性差，產(chǎn)品的可靠性差，質(zhì)量安全難以保證。以特種勞動(dòng)防護(hù)用品為例，部分生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)能力較低，加之缺乏社會(huì)責(zé)任意識(shí)，生產(chǎn)時(shí)偷工減料，造成產(chǎn)品質(zhì)量堪憂，可靠性極差。從對(duì)北京市建筑施工企業(yè)進(jìn)行的勞動(dòng)防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況看，2007年，共抽查了北京市范圍內(nèi)共52家施工企業(yè)在用的201組樣品，其中合格91組，樣品總體合格率為45.3%。其中密目式安全立網(wǎng)56組，合格11組，合格率為19.6%；安全網(wǎng)29組，除一組規(guī)格不符合要求無法檢測(cè)外，合格14組，合格率為50.0%；安全帶59組，合格14組，合格率為23.7%。2008年，共抽查了北京市范圍內(nèi)共23家施工企業(yè)的114組樣品，其中合格53組，樣品總體合格率為46.5%。密目式安全立網(wǎng)31組，合格9組，合格率為29.03%；安全網(wǎng)的抽樣合格率為63%。由此可見，北京市勞動(dòng)作業(yè)人員使用的安全防護(hù)產(chǎn)品中，至少有一半以上是不合格的，而造成不合格的主要原因就是產(chǎn)品質(zhì)量可靠性太差。正是由于使用這樣可靠性極差的產(chǎn)品，才造成了多起安全事故中嚴(yán)重的人員生命、財(cái)產(chǎn)損失。2007年4月6日下午，杭州某工地發(fā)生事故，一根鋼筋從樓上墜落，穿透了一名建筑工人所戴的安全帽，造成該名工人傷害致死。事后經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該工人佩戴的安全帽屬于劣質(zhì)產(chǎn)品。由此可見，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，加強(qiáng)許可證管理工作，提高產(chǎn)品的安全性和可靠性勢(shì)在必行。 

    實(shí)施細(xì)則制定創(chuàng)新的內(nèi)容 

    我們從以下幾方面展開研究，創(chuàng)新性地將可靠性研究及成果應(yīng)用與實(shí)施細(xì)則制定工作有機(jī)地結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中植入可靠性要求，使許可證管理、審查工作更加科學(xué)、高效。 

    （一）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 

    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)許可證制度的基礎(chǔ)，也是生產(chǎn)許可條件的主要內(nèi)容。以特種勞動(dòng)防護(hù)用品為例，由于其產(chǎn)品質(zhì)量直接涉及人身安全與健康，其大部分執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，按我國(guó)《標(biāo)準(zhǔn)化法》要求，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口。在國(guó)家剛開始實(shí)施生產(chǎn)許可證制度時(shí)，就將產(chǎn)品必須符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求作為重要內(nèi)容。而產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的設(shè)備和實(shí)地核查辦法實(shí)際就是標(biāo)準(zhǔn)化體系的內(nèi)容，能夠有效規(guī)范企業(yè)行為，使其具備連續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 

    隨著我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作的不斷深入，許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已納入相關(guān)可靠性要求指標(biāo)。例如：在GB24544-2009《墜落防護(hù) 速差自控器》中，就規(guī)定測(cè)試產(chǎn)品的自鎖可靠性。要求產(chǎn)品在經(jīng)過1000次操作后，仍能夠正常鎖止，發(fā)揮應(yīng)有的防護(hù)作用。而在GB12014-2009《防靜電服》中，要求服裝在經(jīng)過33.5小時(shí)的洗滌后，靜電防護(hù)性能仍應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。在GB2811-2007《安全帽》中，要求在進(jìn)行產(chǎn)品沖擊吸收性能前，首先進(jìn)行高溫、低溫、浸水、長(zhǎng)時(shí)間紫外線照射等預(yù)處理，以要求產(chǎn)品惡劣環(huán)境下使用后，仍能起到有效防護(hù)作用。GB12011-2009《電絕緣鞋》則規(guī)定了產(chǎn)品使用一段時(shí)間后，應(yīng)進(jìn)行電性能預(yù)防性檢驗(yàn)，以保證使用安全性與可靠性。 

    通過對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的逐一分析和調(diào)研，在制、修訂產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則時(shí)，逐步納入相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的可靠性指標(biāo)，具體體現(xiàn)在對(duì)企業(yè)實(shí)地核查、企業(yè)必備檢驗(yàn)設(shè)備、許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目等諸多方面。而通過從標(biāo)準(zhǔn)引入產(chǎn)品可靠性相關(guān)要求，有效地促進(jìn)企業(yè)不斷提高管理水平，進(jìn)而促進(jìn)其提升生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，取得了良好的效果。研究標(biāo)準(zhǔn)、依托標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，有效吸收其可靠性相關(guān)要求和內(nèi)容，并在產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則制定工作中加以轉(zhuǎn)化、運(yùn)用，是提升、創(chuàng)新許可證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則制定工作的核心內(nèi)容。 

    （二）生產(chǎn)工藝的可靠性控制點(diǎn)和控制工序 

    好的產(chǎn)品要有可靠穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝作為保障，不同的工藝其構(gòu)成要素的參數(shù)表述不同，對(duì)產(chǎn)品可靠性影響的作用也會(huì)有所不同。通過工藝方面的可靠性分析、評(píng)審，找出影響可靠性的各種隱患，可提高產(chǎn)品整體的質(zhì)量安全。 

    例如：密目式安全立網(wǎng)的拉絲工藝中，溫度控制是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，如溫度控制不好，則拉出的單絲強(qiáng)度達(dá)不到要求，會(huì)對(duì)編織完成后的成品網(wǎng)的質(zhì)量和可靠性造成致命影響。因此，在特種勞動(dòng)防護(hù)用品實(shí)施細(xì)則中特別要求企業(yè)必備的拉絲設(shè)備必須具有自動(dòng)溫控裝置，以保證該關(guān)鍵工序的生產(chǎn)質(zhì)量。安全帽產(chǎn)品的原材料配比也十分重要，如大量使用再生料，則注塑后的成品可靠性極差，盡管剛生產(chǎn)出的產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)可能是合格的，但這種產(chǎn)品耐老化性能很差，在陽光照射下，使用很短一段時(shí)間后，防護(hù)功能就會(huì)迅速下降，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。工人使用這種安全帽，盡管外觀無異樣，但已不具備防護(hù)功能，是嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。針對(duì)這點(diǎn)，細(xì)則從原材料進(jìn)貨核查、生產(chǎn)工藝核查、以及許可證檢驗(yàn)時(shí)進(jìn)行紫外線照射預(yù)處理等方面進(jìn)行控制。 

    通過研究生產(chǎn)工藝對(duì)產(chǎn)品可靠性的影響，分析關(guān)鍵工序與工藝的要求，并與實(shí)施細(xì)則相關(guān)要求有機(jī)地結(jié)合起來，是實(shí)施細(xì)則制定工作一個(gè)重要的創(chuàng)新。 

    （三）設(shè)備的可靠性控制 

    生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是企業(yè)生產(chǎn)過程必不可少的要素，同時(shí)也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備自身的可靠性控制也直接影響到產(chǎn)品最終的安全水平。加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備的控制也是實(shí)施細(xì)則一直以來的關(guān)注重點(diǎn)，所有的實(shí)施細(xì)則對(duì)設(shè)備的要求都進(jìn)行了越來越詳細(xì)、具體的要求。如新版的特種勞動(dòng)防護(hù)用品實(shí)施細(xì)則，不僅一一列出了必備的測(cè)試設(shè)備，還詳細(xì)列出了重要設(shè)備的量程、精度等具體要求，對(duì)統(tǒng)一核查尺度，科學(xué)要求，提高設(shè)備可靠性控制十分有益。通過充分的調(diào)研、細(xì)致的分析，不斷加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備可靠性控制要求，是細(xì)則制定工作的創(chuàng)新重要研究?jī)?nèi)容之一。 

    （四）可靠性管理 

    企業(yè)的組織管理一直是許可證管理工作中對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的重點(diǎn)，將可靠性管理逐步引入企業(yè)管理工作中是實(shí)施細(xì)則創(chuàng)新的目標(biāo)之一。 

    可靠性管理的總目標(biāo)是：設(shè)計(jì)時(shí)有可靠性設(shè)計(jì)目標(biāo)，制造時(shí)保證可靠性的實(shí)現(xiàn)，使用時(shí)維持可靠性水平。由于可靠性管理的內(nèi)容涉及的面很廣，它既直接與工程設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)制造部門、質(zhì)量管理部門發(fā)生聯(lián)系，也與企業(yè)的人事部門、教育部門和采購供應(yīng)部門有關(guān)。 

    可靠性管理包括可靠性組織管理、可靠性工作計(jì)劃及內(nèi)容、可靠性技術(shù)教育、可靠性標(biāo)準(zhǔn)化文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的可靠性管理、產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)研究、產(chǎn)品售后等多項(xiàng)內(nèi)容。在產(chǎn)品的整個(gè)壽命期中，可靠性管理的內(nèi)容貫穿始終。只有加強(qiáng)可靠性管理，才能使產(chǎn)品獲得并實(shí)現(xiàn)其高可靠性。 

    通過對(duì)企業(yè)可靠性管理的研究，并將相關(guān)內(nèi)容引入到產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中去，再通過細(xì)則規(guī)范企業(yè)行為，可以有效地督促企業(yè)改進(jìn)自身管理工作，關(guān)注、學(xué)習(xí)、應(yīng)用可靠性管理，從而提升自身素質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 

    可靠性創(chuàng)新的植入路徑 

    隨著許可證工作的深入開展，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的制定工作提出了更高的要求。產(chǎn)品質(zhì)量管理從“符合性”向“適用性”和“可靠性”轉(zhuǎn)變是工業(yè)化社會(huì)發(fā)展的必然趨勢(shì)。將可靠性研究引入產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的制定工作中是一次重大的進(jìn)步和創(chuàng)新，提出了一種全新的工作思路，能夠極大地促進(jìn)許可證工作的提升。有利于更好地規(guī)范企業(yè)行為，提高我國(guó)許可證產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平，更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。但是我國(guó)的可靠性研究起步晚，加之認(rèn)識(shí)、管理及人、財(cái)、物力的限制，可靠性管理工作落后，組織不落實(shí)，手段不健全。許多企、事業(yè)單位沒有可靠性管理機(jī)構(gòu)，對(duì)可靠性信息的管理和相應(yīng)的基礎(chǔ)建設(shè)只處于起步階段，目前與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距。而在許可證管理領(lǐng)域，可靠性的相關(guān)研究和應(yīng)用更是一個(gè)空白。加之許可證發(fā)證產(chǎn)品涉及面廣而復(fù)雜，在細(xì)則制定過程中植入可靠性要求不可能一刀切，更不可能一蹴而就。因此，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，分層級(jí)地對(duì)細(xì)則制定實(shí)行可靠性研究是順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品審查機(jī)制由“安全符合性”向“安全符合性+產(chǎn)品可靠性”的轉(zhuǎn)變，是實(shí)施細(xì)則創(chuàng)新的理想路徑。主要分為三個(gè)層級(jí)：一是對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行梳理，采納其中合理的可靠性要求。如：棉機(jī)產(chǎn)品中的可靠性型式試驗(yàn)；二是從產(chǎn)品的設(shè)備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，進(jìn)行研究提煉，創(chuàng)新性地在細(xì)則中加入可靠性要求；三是結(jié)合分類監(jiān)管，在符合條件的AA類企業(yè)全面引入可靠性管理的概念，從而全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。