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通用飛利浦因質(zhì)量缺陷被召回 進(jìn)口醫(yī)療器械未必真“高貴”

洋品牌醫(yī)療器械占七成份額
  
  大到診療設(shè)備,小到心臟支架,醫(yī)療器械市場(chǎng)一個(gè)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的判斷是,“國(guó)貨”和“外國(guó)貨”份額三七開。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì),2012年,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額為124.72億美元,比2011年增長(zhǎng)14.56%。
  
  數(shù)據(jù)折射現(xiàn)實(shí)——對(duì)于患者來(lái)說(shuō),裝個(gè)人工關(guān)節(jié)、心臟支架等,醫(yī)生樂(lè)于推薦“洋品牌”,價(jià)格自然也高出不少;做個(gè)檢查,所使用的彩超儀、核磁檢查設(shè)備、生化分析儀等也基本都是“國(guó)外造”,檢查費(fèi)動(dòng)輒幾百上千。
  
  “在上海,目前骨科植入物和心臟科植入物領(lǐng)域,跨國(guó)公司產(chǎn)品占據(jù)了絕大多數(shù)份額,價(jià)格也比本土企業(yè)貴50%左右!敝袊(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)姚志修說(shuō)。這樣的“高價(jià)”中,除了性能因素,究竟有沒(méi)有、有多少“水分”?
  
  進(jìn)口貨單價(jià)高 回扣更厚
  
  “有個(gè)75歲的老朋友出了交通事故,醫(yī)院非要安裝7萬(wàn)元的人工關(guān)節(jié),要不就轉(zhuǎn)院。”一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō),他不得已轉(zhuǎn)院后,所用的同類型關(guān)節(jié)只花了4萬(wàn)元!斑@好比你要買車,明明只需沃爾沃,可對(duì)方卻非要你買法拉利!
  
  姚志修也和記者講述了自己一個(gè)朋友的遭遇:一位香港的老太太,在內(nèi)地一家醫(yī)院做手術(shù),安裝了人工關(guān)節(jié),雖然手術(shù)費(fèi)便宜,但回香港后手術(shù)中的材料費(fèi)卻被拒絕報(bào)銷,理由是超出香港價(jià)格1倍以上。
  
  一位曾經(jīng)擔(dān)任醫(yī)療器械合資公司總經(jīng)理的業(yè)內(nèi)人士說(shuō),產(chǎn)品定價(jià)高,醫(yī)院、科室、醫(yī)務(wù)人員獲得的回扣也高,推薦產(chǎn)品的積極性大。
  
  姚志修舉例說(shuō),回扣比例基本都差不多,但進(jìn)口產(chǎn)品單價(jià)高,回扣更豐厚。假設(shè)一個(gè)進(jìn)口人工關(guān)節(jié)3萬(wàn)元,回扣可能六七千元;而國(guó)產(chǎn)的1.5萬(wàn)元,回扣只有3000元左右。
  
  從近幾年曝光的案件中,這種現(xiàn)象便可見一斑:一臺(tái)美國(guó)品牌的彩色血流圖成像系統(tǒng)以98萬(wàn)元賣給醫(yī)院,而送給院長(zhǎng)的回扣就達(dá)10萬(wàn)元;一臺(tái)韓國(guó)產(chǎn)的三維多功能彩色多普勒超聲診斷儀賣給醫(yī)院價(jià)格是160多萬(wàn)元,而送給院長(zhǎng)的“好處費(fèi)”高達(dá)30萬(wàn)元。
  
  洋醫(yī)療器械未必“高貴” 4款進(jìn)口醫(yī)療器械被召回

  進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格比較高是不是在質(zhì)量方面把關(guān)更嚴(yán)格一些呢?事實(shí)未必如此。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了4款進(jìn)口醫(yī)療器械的召回信息:由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,GE Healthcare公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、Respironics California,Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)、MedtronicInc.公司對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對(duì)其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)召回。
  
  記者了解到,飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告稱,由于電源管理板出現(xiàn)故障等原因,Respironics California,Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的V60呼吸機(jī)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3540187號(hào))在全球范圍內(nèi)進(jìn)行主動(dòng)召回,共涉及整機(jī)16804臺(tái),電源管理板816件,其中在中國(guó)的銷量為整機(jī)1203臺(tái),電源管理板23件。
  
  而根據(jù)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于Centricity PACSRA1000工作站距離測(cè)量值可能無(wú)法準(zhǔn)確算出等原因,GE Healthcare公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2703600號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量是3。
  
  另外,美敦力(上海)管理有限公司的報(bào)告顯示,由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因,MedtronicInc.公司對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213291號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213292號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,據(jù)悉此次召回的產(chǎn)品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六個(gè)型號(hào),涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量是4834EA。
  
  此外,金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司發(fā)布報(bào)告稱,由于部分GamCath短期導(dǎo)管可能包含使用了密封不完整無(wú)菌袋的產(chǎn)品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對(duì)其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663024號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,型號(hào)包括GDC-1112,5J,涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量是20套。

 

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