制定損害控制措施應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的定量結(jié)果為根本依據(jù)，對(duì)控制措施的獲益和成本進(jìn)行全面的分析和比較，以保證損害控制的針對(duì)性和有效性。損害控制措施的成本包括時(shí)間成本和資金成本，增加時(shí)間成本有可能造成資金成本增多。在執(zhí)行具體任務(wù)時(shí)，需要建立一套完整、周密的損害控制方案體系。該體系應(yīng)包括預(yù)防方案、應(yīng)急方案和糾正方案。

 

 

　　預(yù)防方案應(yīng)該內(nèi)容具體、范圍廣泛。制定預(yù)防方案的途徑有組織途徑、管理途徑、技術(shù)途徑、信用途徑等。

 

　　就醫(yī)療器械監(jiān)管工作而言，組織途徑主要是明確醫(yī)療器械監(jiān)管部門及監(jiān)管人員的風(fēng)險(xiǎn)防控職責(zé)和分工，以保證預(yù)防方案得到有效的貫徹和落實(shí)，并使各方面人員有效溝通、形成合力。這需要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，建立風(fēng)險(xiǎn)管理制度和聯(lián)席會(huì)議制度等。

 

　　管理途徑，即通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)隔離來(lái)分解風(fēng)險(xiǎn)單位、縮小風(fēng)險(xiǎn)范圍、避免若干監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生關(guān)聯(lián)。例如，根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量信用等級(jí)和不同產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度分類監(jiān)管、分別設(shè)定檢查次數(shù)和檢查人員等，對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施召回，采用風(fēng)險(xiǎn)分散法增加風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)單位，明確企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人，設(shè)立一類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)等。

 

　　技術(shù)途徑是基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作中經(jīng)常采用的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策，如設(shè)立或增補(bǔ)醫(yī)療器械監(jiān)管地方性法規(guī)、規(guī)章，開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，考核企業(yè)質(zhì)量體系等。

 

　　信用途徑，如要求醫(yī)療器械企業(yè)和監(jiān)管人員樹(shù)立誠(chéng)信自律意識(shí)，建立以法律和道德為基礎(chǔ)的誠(chéng)信體系，通過(guò)建立“黑名單”、實(shí)施信用等級(jí)分類和外部監(jiān)督等加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管信用體系建設(shè)。