依據(jù)湖北省財政廳下達的鄂財采計〔2013〕3479號計劃函要求，武漢盛泰百年招標有限公司受湖北省衛(wèi)生廳的委托，對其所需的貨物和相關服務進行公開招標采購，歡迎符合資格條件的供應商投標。
 
　　一、采購項目編號：STBN-ZC-2013-022
 
　　二、采購項目名稱：2011年結核病購設備項目
 
　　三、招標內容：
  包號 貨物名稱 規(guī)格 數(shù)量 
包一 一、結核基因芯片快速診斷系統(tǒng) 套 3套 
二、結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法配套試劑盒） 12人份/盒 102盒 
包二 結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒(PCR-線性雜交酶顯色法) 96人份/盒 4盒 
包三 抗結核板式組合藥HRE（H 600mg R600mgE1250mg） 15板/盒 325470板 
乙胺丁醇片 100片/瓶 100000片 

 
　　以及本項目所需貨物的生產、運輸、驗收以及售后服務等全部相關工作。
 
　　四、投標人資格要求：
 
　　投標人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條要求。
 
　　招標文件中沒有提及招標貨物來源地的，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》的相關規(guī)定均應是本國境內貨物，另有規(guī)定的除外。
 
　　投標人須整包投標。
 
　　購買了本招標文件。
 
　　包一：
 
　　1、投標人須是國內注冊的制造商或代理商，相關資質證件齊全、有效；投標人為制造商或代理商；必須提供制造商（包括外購設備和試劑的制造商）的名稱和地址并出具下列全部資質文件（復印件加蓋公章）。
 
　�。�1）、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
 
　�。�2）、企業(yè)生產許可證（醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證）；
 
　�。�3）、企業(yè)經營許可證（醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證）；
 
　�。�4）、稅務登記證；
 
　�。�5）、組織機構代碼；
 
　�。�6）上述表中儀器設備和試劑盒的注冊批件；
 
　�。�7）、經銷商（作為代理）的資格聲明；
 
　�。�8）、制造廠家的授權書；
 
　�。�9）、依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（投標截止日期前3個月逐月納稅和社保的發(fā)票復印件加蓋公章）
 
　�。�10）、銀行出具的資信證明（投標截止日期前3個月資信證明）；
 
　　2、投標人能夠生產快速基因芯片診斷系統(tǒng)和組合包裝配套試劑盒（DNA微陣列芯片法），個別設備或試劑若外購，則必須對其質量負責并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等的批準；
 
　　包二：
 
　　1、投標人須是國內注冊的制造商或代理商，相關資質證件齊全、有效；投標人為制造商或代理商；必須提供制造商（包括外購設備和試劑的制造商）的名稱和地址并出具下列全部資質文件（復印件加蓋公章）。
 
　　（1）、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
 
　　（2）、企業(yè)生產許可證（醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證）；
 
　�。�3）、企業(yè)經營許可證（《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《藥品經營許可證》）；
 
　　（4）、稅務登記證；
 
　�。�5）、組織機構代碼；
 
　�。�6）上述表中儀器設備和試劑盒的注冊批件；
 
　　（7）、經銷商（作為代理）的資格聲明；
 
　　（8）、制造廠家的授權書；
 
　�。�9）、依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（投標截止日期前3個月逐月納稅和社保的發(fā)票復印件加蓋公章）
 
　　（10）、銀行出具的資信證明（投標截止日期前3個月資信證明）；
 
　　2、投標人能夠生產組合包裝結核分枝桿菌及耐藥基因檢測試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法），個別試劑若外購，則必須對其質量負責并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準；
 
　　包三：
 
　　投標人必須為藥品制造商或經銷商，一般能夠生產組合包裝的全部四種抗結核藥制劑，個別藥品若外購，則必須對其質量負責并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準。投標人必須提供制造商（包括外購藥品的制造商）的名稱和地址并出具下列全部資質文件（復印件加蓋公章）：
 
　　1、投標人所投產品必須為中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的國家基本藥物目錄（2009年基層部分）的產品；
 
　　2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
 
　　3、藥品生產許可證；
 
　　4、制造商生產上述藥品制劑的GMP證明文件；
 
　　5、上述表中三種藥品制劑的藥品注冊證書（批準文號）；
 
　　6、上述表中三種藥品制劑的藥品銷售證明書；
 
　　7、制造商獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上述表中兩種組合包裝的批件和藥品說明書；
 
　　8、制造商連續(xù)近三年對本廠全部產品，無抽檢不合格紀錄（由省級藥檢部門出示證明）；
 
　　9、乙胺丁醇薄膜包衣須有國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批件；
 
　　10、提供具有履行合同、產品的供應、保障能力，并在1年內無任何經濟糾紛、商業(yè)賄賂、行政處罰等不良記錄的承諾書。
 
　　五、供應商可在2013年7月8日8：00起至2013年7月28日17：00時止（工作時間）持法人授權委托書及被委托人身份證；企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；稅務登記證；法人組織機構代碼證；產品生產許可證/經營許可證；擬投標貨物制造商對本項目專項授權函等（以上資料均需驗原件留存復印件）到武漢盛泰百年招標有限公司購買招標文件，招標文件每包售價300元（人民幣），售后不退。不辦理郵寄。
 
　　六、投標截止時間：2013年7月29日14時整（13：30開始受理投標文件）
 
　　七、投標文件送達地點：武漢市武昌區(qū)體育館路2號新凱大廈9樓武漢盛泰百年招標有限公司
 
　　八、開標時間：2013年7月29日14時整，屆時請參加投標的代表出席開標儀式。
 
　　九、開標地點：武漢市武昌區(qū)體育館路2號新凱大廈905室
 
　　十、武漢盛泰百年招標有限公司將在《湖北政府采購網》上發(fā)布所有信息，請參加本項目投標的供應商密切關注。
 
　　十一、遞交保證金：
 
　　開戶名稱：武漢盛泰百年招標有限公司
 
　　開戶行：中國銀行武漢市體育館支行
 
　　賬號：561257523950
 
　　行號：840368
 
　　十二、聯(lián)系方式：
 
　　1、采購人：湖北省衛(wèi)生廳
 
　　聯(lián)系人：關宇
 
　　電話/傳真：027-87823057
 
　　聯(lián)系地址：武漢市洪山區(qū)卓刀泉北路2號
 
　　2、采購代理機構：武漢盛泰百年招標有限公司
 
　　聯(lián)系人：王陳、陳倩
 
　　電話/傳真：027-87320256-609、027-87320607-888
 
　　聯(lián)系地址：武漢市武昌區(qū)體育館路2號新凱大廈6樓602室
 
　　郵編：430071