食品添加劑生產(chǎn)許可證申請（含換（發(fā)）證、增項、遷址、更名、補領(lǐng)、集團公司申請等）。
二、設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號）。
三、辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國食品安全法》；
2.《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
3. 《中華人民共和國行政許可法》；
4.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局2010年第127號令）；
5.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》；
6.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》；
7.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》；
8.《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》 (國家質(zhì)檢總局2010年第81號公告)；
9.《關(guān)于加強食品添加劑監(jiān)管管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號）。
四、實施主體及受理范圍
山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱：省質(zhì)監(jiān)局）負(fù)責(zé)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的食品添加劑生產(chǎn)許可證申請的受理工作。
根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》等，由省質(zhì)監(jiān)局委托的審查機構(gòu)依據(jù)企業(yè)申請組織實施生產(chǎn)條件審查，省局負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作。
五、許可條件
（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
六、申請人需提交的申請材料
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可證（換）發(fā)證申請
1.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
2.申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
5.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
7.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；
9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
10.原生產(chǎn)許可證正本、副本、明細(xì)原件及復(fù)印件（換證時提供）�！ �
（二）食品添加劑生產(chǎn)許可證增項、遷址、增加生產(chǎn)廠點申請
1.第六條第（一）項要求的全部材料；
2.生產(chǎn)許可證正本、副本、明細(xì)原件及復(fù)印件。
（三）食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱、住所名稱變更申請
1.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》；
2.變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3. 工商行政管理部門出具的更名證明原件；
4．市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于生產(chǎn)地址和條件未發(fā)生變化的證明原件；
5. 原生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)原件。
（四）食品添加劑生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址名稱變更(未遷址)申請
1.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》；
2.變更前的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.地名辦公室或地方人民政府等部門出具的地名名稱變更更名；
4．市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于生產(chǎn)地址和條件未發(fā)生變化的證明原件；
5. 原生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)原件。
（五）食品添加劑生產(chǎn)許可證遺失補領(lǐng)申請
1.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書》；
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3．在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明的證明。
（六）集團公司與所屬單位一起進(jìn)行食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證申請
集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請，需提交以下材料：
1.集團公司與分公司分別填寫申請書，集團公司申請書封面加蓋集團公司公章，分公司申請書封面應(yīng)加蓋集團公司和分公司公章；
2.集團公司出具的與所屬分公司的關(guān)系證明原件（需集團公司法定代表人簽名）；
3.集團公司和所屬分公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（需提交原件核對）；
4. 第六條第（一）項要求的全部材料。
說明：
1.若以上幾條同時申請時，請按照相應(yīng)申請事項要求提交申請材料，相同材料不需重復(fù)提交。
2.企業(yè)提交的各證書復(fù)印件、附件以及申請書封皮等均需加裝置企業(yè)公章確認(rèn)。
七、申請人應(yīng)履行的義務(wù)
（一）申請人應(yīng)當(dāng)理解掌握相關(guān)法律法規(guī)要求，并根據(jù)要求自查是否具備取證條件。
（二）申請人登錄山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn），填報申請書，按要求在線申報后提交相關(guān)書面申請材料。保證在線申報材料與書面材料一致。
（三）申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因提供不真實材料而產(chǎn)生的法律后果。
（四）申請人應(yīng)當(dāng)積極配合行政許可主管部門依法組織實施的現(xiàn)場評審，按要求完成不符合項的整改工作。
（五）認(rèn)真履行法律法規(guī)規(guī)定的其它義務(wù)。
八、申請人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
——《中華人民共和國行政許可法》第七十八條 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。
——《中華人民共和國行政許可法》第七十九條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
——《中華人民共和國行政許可法》第五十七條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對單位處五萬元以上十萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其檢驗資格、認(rèn)證資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果或者證明不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；造成重大損失的，撤銷其檢驗資格、認(rèn)證資格。
——《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定對準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。
——《食品安全法》第八十四條 企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)部門按照各自分工，沒收違法所得、違法經(jīng)營的食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
——《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第九條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有營業(yè)執(zhí)照；2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
——《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十五條 企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證的，在3年內(nèi)不得再次申請同一列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。
九、許可程序
（一）申請。申請人需通過省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳提交申請，提交成功后到省質(zhì)監(jiān)局政務(wù)大廳提交書面申請材料。
通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請，請登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn），在線填寫申請人信息并上傳申請材料掃描件。申請人在提交書面材料時，須同時提交申請材料原件供工作人員核對。申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的，行政許可終止。
（二）受理。省質(zhì)監(jiān)局自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定，或者一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容。
需要補正申請材料的，省質(zhì)監(jiān)局將退回申請材料，本次行政許可程序終止。申請人補正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。
（三）實地核查。省生產(chǎn)許可證審查部自受理申請之日起21個工作日內(nèi)組織審查員對申請人進(jìn)行實地核查。
（四）審批。省質(zhì)監(jiān)局自做出受理決定之日起42個工作日內(nèi)（產(chǎn)品檢驗、送樣時間不計算在內(nèi)）作出行政許可決定。
（五）送達(dá)。符合許可條件的, 省質(zhì)監(jiān)局在決定準(zhǔn)予行政許可之日起10個工作日制作并送達(dá)食品添加劑許可證書;不符合許可條件的,省質(zhì)監(jiān)局制作并送達(dá)《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督不予行政許可決定書》,書面告知申請人，并說明理由。
（六）查詢。申請人可登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn）實時查詢辦理進(jìn)程。
十、許可期限
42個工作日（產(chǎn)品檢驗、送樣時間不計在行政許可期限之內(nèi)）。
十一、收費標(biāo)準(zhǔn)及繳費方式
收費依據(jù)：《財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費有關(guān)問題的通知》（財綜〔2011〕3號）
收費標(biāo)準(zhǔn)：每次申請收取審查費2200元，與申請產(chǎn)品數(shù)量無關(guān)。
繳費方式：申請人須在政務(wù)服務(wù)大廳窗口領(lǐng)取受理通知書時一并到省質(zhì)監(jiān)局專設(shè)收費窗口繳納費用。
申請人未按規(guī)定繳納費用的，行政許可程序終止。
十二、審批結(jié)果公告
省質(zhì)監(jiān)局在門戶網(wǎng)站(www.12365.sd.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的相關(guān)信息。
十三、其他事項：申請書格式文本及示范文本請到省質(zhì)監(jiān)局門戶網(wǎng)站(www.12365.sd.cn) “表格下載”下載。
具體文本：山東省食品添加劑生產(chǎn)許可證辦證須知：
山東省食品添加劑生產(chǎn)許可證辦證須知.doc