一、 項(xiàng)目名稱(chēng)
食品添加劑生產(chǎn)許可證申請(qǐng)（含換（發(fā)）證、增項(xiàng)、遷址、更名、補(bǔ)領(lǐng)、集團(tuán)公司申請(qǐng)等）。
二、設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)）
三、辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》；
2.《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；
3. 《中華人民共和國(guó)行政許可法》；
4.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第127號(hào)令）；
5.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》；
6.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》；
7.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》；
8.《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》 (國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第81號(hào)公告)；
9.《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號(hào)）。
四、實(shí)施主體及受理范圍
山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：省質(zhì)監(jiān)局）負(fù)責(zé)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的食品添加劑生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理工作。
根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》等，由省質(zhì)監(jiān)局委托的審查機(jī)構(gòu)依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)組織實(shí)施生產(chǎn)條件審查，省局負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作。
五、許可條件
（一）合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠(chǎng)房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
六、申請(qǐng)人需提交的申請(qǐng)材料
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可證（換）發(fā)證申請(qǐng)
1.《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》；
2.申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料，及其周?chē)h(huán)境平面圖和廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
5.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
7.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單；
8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；
9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
10.原生產(chǎn)許可證正本、副本、明細(xì)原件及復(fù)印件（換證時(shí)提供）�！ �
（二）食品添加劑生產(chǎn)許可證增項(xiàng)、遷址、增加生產(chǎn)廠(chǎng)點(diǎn)申請(qǐng)
1.第六條第（一）項(xiàng)要求的全部材料；
2.生產(chǎn)許可證正本、副本、明細(xì)原件及復(fù)印件。
（三）食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱(chēng)、住所名稱(chēng)變更申請(qǐng)
1.《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》；
2.變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3. 工商行政管理部門(mén)出具的更名證明原件；
4．市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于生產(chǎn)地址和條件未發(fā)生變化的證明原件；
5. 原生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)原件。
（四）食品添加劑生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更(未遷址)申請(qǐng)
1.《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》；
2.變更前的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.地名辦公室或地方人民政府等部門(mén)出具的地名名稱(chēng)變更更名；
4．市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于生產(chǎn)地址和條件未發(fā)生變化的證明原件；
5. 原生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)原件。
（五）食品添加劑生產(chǎn)許可證遺失補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)
1．《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書(shū)》；
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3．在省級(jí)以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書(shū)遺失和作廢聲明的證明。
（六）集團(tuán)公司與所屬單位一起進(jìn)行食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證申請(qǐng)
集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱(chēng)所屬單位)具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無(wú)論是否具有法人資格，均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，需提交以下材料：
1.集團(tuán)公司與分公司分別填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)，集團(tuán)公司申請(qǐng)書(shū)封面加蓋集團(tuán)公司公章，分公司申請(qǐng)書(shū)封面應(yīng)加蓋集團(tuán)公司和分公司公章；
2.集團(tuán)公司出具的與所屬分公司的關(guān)系證明原件（需集團(tuán)公司法定代表人簽名）；
3.集團(tuán)公司和所屬分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（需提交原件核對(duì)）；
4. 第六條第（一）項(xiàng)要求的全部材料。
說(shuō)明：
1.若以上幾條同時(shí)申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)按照相應(yīng)申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料，相同材料不需重復(fù)提交。
2.企業(yè)提交的各證書(shū)復(fù)印件、附件以及申請(qǐng)書(shū)封皮等均需加裝置企業(yè)公章確認(rèn)。
七、申請(qǐng)人應(yīng)履行的義務(wù)
（一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)理解掌握相關(guān)法律法規(guī)要求，并根據(jù)要求自查是否具備取證條件。
（二）申請(qǐng)人登錄山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn），填報(bào)申請(qǐng)書(shū)，按要求在線(xiàn)申報(bào)后提交相關(guān)書(shū)面申請(qǐng)材料。保證在線(xiàn)申報(bào)材料與書(shū)面材料一致。
（三）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因提供不真實(shí)材料而產(chǎn)生的法律后果。
（四）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)積極配合行政許可主管部門(mén)依法組織實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，按要求完成不符合項(xiàng)的整改工作。
（五）認(rèn)真履行法律法規(guī)規(guī)定的其它義務(wù)。
八、申請(qǐng)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
——《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條 行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。
——《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十九條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
——《中華人民共和國(guó)行政許可法》第五十七條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對(duì)單位處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；造成重大損失的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。
——《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定對(duì)準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。
——《食品安全法》第八十四條 企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)部門(mén)按照各自分工，沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
——《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第九條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；6.產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；7.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
——《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第五十五條 企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的，在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)同一列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。
九、許可程序
（一）申請(qǐng)。申請(qǐng)人需通過(guò)省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)，提交成功后到省質(zhì)監(jiān)局政務(wù)大廳提交書(shū)面申請(qǐng)材料。
通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)，請(qǐng)登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn），在線(xiàn)填寫(xiě)申請(qǐng)人信息并上傳申請(qǐng)材料掃描件。申請(qǐng)人在提交書(shū)面材料時(shí)，須同時(shí)提交申請(qǐng)材料原件供工作人員核對(duì)。申請(qǐng)人不能提交原件或原件與申請(qǐng)材料不符的，行政許可終止。
（二）受理。省質(zhì)監(jiān)局自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定，或者一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容。
需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，省質(zhì)監(jiān)局將退回申請(qǐng)材料，本次行政許可程序終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后再次提出的申請(qǐng)為一項(xiàng)新的申請(qǐng)。
（三）實(shí)地核查。省生產(chǎn)許可證審查部自受理申請(qǐng)之日起21個(gè)工作日內(nèi)組織審查員對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查。
（四）審批。省質(zhì)監(jiān)局自做出受理決定之日起42個(gè)工作日內(nèi)（產(chǎn)品檢驗(yàn)、送樣時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）作出行政許可決定。
（五）送達(dá)。符合許可條件的, 省質(zhì)監(jiān)局在決定準(zhǔn)予行政許可之日起10個(gè)工作日制作并送達(dá)食品添加劑許可證書(shū);不符合許可條件的,省質(zhì)監(jiān)局制作并送達(dá)《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督不予行政許可決定書(shū)》,書(shū)面告知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。
（六）查詢(xún)。申請(qǐng)人可登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站（www.12365.sd.cn）實(shí)時(shí)查詢(xún)辦理進(jìn)程。
十、許可期限
42個(gè)工作日（產(chǎn)品檢驗(yàn)、送樣時(shí)間不計(jì)在行政許可期限之內(nèi)）。
十一、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及繳費(fèi)方式
收費(fèi)依據(jù)：《財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)綜〔2011〕3號(hào)）
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：每次申請(qǐng)收取審查費(fèi)2200元，與申請(qǐng)產(chǎn)品數(shù)量無(wú)關(guān)。
繳費(fèi)方式：申請(qǐng)人須在政務(wù)服務(wù)大廳窗口領(lǐng)取受理通知書(shū)時(shí)一并到省質(zhì)監(jiān)局專(zhuān)設(shè)收費(fèi)窗口繳納費(fèi)用。
申請(qǐng)人未按規(guī)定繳納費(fèi)用的，行政許可程序終止。
十二、其他事項(xiàng)
申請(qǐng)書(shū)格式文本及示范文本請(qǐng)到省質(zhì)監(jiān)局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站(www.12365.sd.cn) “表格下載”下載。
