以下產(chǎn)品均列入第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
以下產(chǎn)品均列入第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:
1.所有植入人體的產(chǎn)品(不論使用何種生生物材料);
2.放射性治療設(shè)備;
3.呼吸麻醉設(shè)備;
4.體外循環(huán)設(shè)備;
5.X線CT、MRI、超聲CT、正電子CT、單光子CT;
6.接觸在體血液或返體血液的高分子材料的醫(yī)療用品,帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備試同植入人體產(chǎn)品;
7.氧治療艙、嬰兒培養(yǎng)箱視同生命支持產(chǎn)品;
8.心及血管內(nèi)窺鏡,有放射源的放射診斷器械視同潛在危險產(chǎn)品;
9.仿真型性輔助器具作為潛在危險的特例。