1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國政府機構(gòu)的重視，有利于消除國際貿(mào)易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；

　　2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；

　　3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益；

　　4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

　　5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。